希罗达说明书具体情况

　　近年来随着环境以及人们生活习惯的改变，女性乳腺癌的发病率逐年升高，已成为危害女性健康的主要恶性肿瘤，患者需及时治疗，而希罗达是用于乳腺癌的治疗药物，那么希罗达说明书是怎么样的呢？

　　【药品名称】希罗达（卡培他滨片）

　　【适应症】卡培他滨片，适应症为结肠癌辅助化疗。

　　【用法用量】卡培他滨的推荐剂量为口服1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m[sup]2[/sup]），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m[sup]2[/sup]，每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药物。

　　【成分】本品主要成份为卡培他滨。

　　【性状】本品为双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有150字样。

　　【药理作用】尚不明确。

　　【相互作用】香豆素类抗凝剂：在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中，已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内，一些患者出现在卡培他滨停用1月内。在一项药物相互作用的研究中，单次服用20mg华法林后给予卡培他滨治疗，S-华法林的平均AUC增加57%，INR增加91%。对使用卡培他滨同时口服香豆素类衍生物抗凝剂的患者，应常规监测其抗凝参数（INR或PT），并相应调整抗凝剂的剂量。

　　【不良反应】研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见（≥1/10）、常见（≥5/100-[1/10）和不常见（≥1/1000-[1/100）。

　　【禁忌】已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。

　　【注意事项】腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。

　　希罗达是经国家药监局批准用于转移性乳腺癌的标准化疗药物，可以单药或者与多西他赛联合治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案无效的转移性乳腺癌。希罗达化疗具有高效和安全的特点，因为它与传统化疗药物最大的区别是可以区分正常细胞和肿瘤细胞，只在肿瘤部位转化为有细胞毒性的抗肿瘤物质，对肿瘤细胞进行杀伤，所以具有靶向性和特异性，疗效强，副作用小。因为这些特点，希罗达在临床上也应用越来越广了，是非常有前景的一种化疗药物。