辅舒良说明书

　　很多人都并不是很知道辅舒良是什么，辅舒良主要是用来预防和感染，季节性过敏，鼻炎，以及鼻膜炎症疾病有效调理，不过大家需要注意，辅舒良的使用方法也并不是很简单的，在使用的过程当中需要根据个人的身体病情发展。

　　丙酸氟替卡松。药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克，辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵、吐温80、稀盐酸、纯水。

　　适应症状用于是预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性鼻炎。它具有强效的抗炎活性，但是当局部作用于鼻粘膜时，未检测出其全身活性。主要成分丙酸氟替卡松。药液浓度为0.05%，相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克，辅料为：葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵、吐温80、稀盐酸、纯水。

　　性状介绍本品为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（0.05%w/w）是微粉化丙酸氟替卡松微粒的白色混悬液。药理学丙酸氟替卡松具有强效抗炎活性，但鼻粘膜局部给药时全身活性甚微。在治疗剂量经鼻给药或局部（经皮）给药时，丙酸氟替卡松对下丘脑-垂体-肾上腺轴的潜在抑制作用很小。只有在很高剂量口服给药（10mg，每日四次：即每日40mg或更高）时才会出现明显的抑制作用。毒理学毒理研究已显示，仅在明显超过拟用治疗剂量时一个强效皮质类固醇才会出现典型作用。在Ames试验、大肠埃希氏回复突变试验、S。cerevisiae基因突变试验或中国仓鼠卵巢细胞试验中丙酸氟替卡松无致突变性。在小鼠微核细胞试验和培养的人淋巴细胞试验中无致断性。在已完成的大鼠生育力和一般生殖功能研究中，丙酸氟替卡松皮下给药，雌性为50μg/kg/日，雄性为100μg/kg/日（随后剂量减至50μg/kg/日），不影响交配和生育力。已完成评价丙酸氟替卡松对小鼠、大鼠和家兔胚胎发育影响的动物研究。皮下给予怀孕小鼠丙酸氟替卡松可引起此类药物的典型作用。母鼠150μg/kg的中毒剂量导致母鼠体重下降，并象预期的那样，一些胎仔诱发腭裂。在大鼠体重下降、胚胎生长发育迟缓、骨化延迟以及少量的脐膨出均证明100μg/kg的剂量可导致流产，0.57μg/kg－4.0μg/kg的剂量可导致胎仔体重下降，高剂量可导致腭裂。然而，300μg/kg的口服剂量对母体或胚胎无毒性。在大鼠的生育力研究中，50μg/kg的剂量影响母鼠体重并剂量地影响F0和F1的剂量对大鼠出生前和出生后的生长发育无明显影响。尚无孕妇充分的良好对照研究。丙酸氟替卡松经鼻给药是否进入乳汁尚不明确。少量糖皮质激素全身给药可在乳汁中分泌。

　　药力实验经鼻给药剂量高达1mg时丙酸氟替卡松的血浆浓度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的剂量经粪便排泄，其中75%是原型药物。口服46mg后，64%以原型排泄，产生一无活性的主要代谢产物。静脉给药后快速从血浆中清除，提示广泛的肝摄取。根据有限的资料，已确定血浆消除半衰期为3小时，表观分布容积大于三倍体重，提示广泛的组织分布和快速清除。禁忌事项对丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂中的任何组成成分过敏者禁用。对本品中任何组成成分过敏者禁用。注意事项鼻腔感染应予恰当治疗，但这并非是应有尽有用本药的禁忌症。应用辅舒良数天后才能产生最大疗效。存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转为丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂则必须特别谨慎小心。孕期和哺乳期怀孕期及哺乳期的妇女使用丙酸氟替卡松时，应权衡药物益处及对母亲和婴儿的潜在危害。副作用经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂且长期使用时