复方肉苁蓉胶囊的作用

　　在我们生活中，当我们不注意自身的健康的时候就很容易会患上一些疾病，有的疾病治疗起来比较复杂，有的疾病治疗起来却非常简单，只要我们服用一些胶囊就可以了，复方肉苁蓉胶囊的作用在于它能够治疗很多中年人身上的疾病，除此之外，复方肉苁蓉胶囊的作用还有哪些呢？让我们一起来了解下吧。

　　本品于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究，于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆（肝肾亏虚兼痰瘀阻络证）的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法，对照药为喜德镇片。Ⅱ期临床试验总病例数为228例，其中，复方苁蓉益智胶囊组112例，喜德镇片组106例；Ⅲ期临床试验病例总数为442例，其中，复方苁蓉益智胶囊组322例，喜德镇片组110例。

　　Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为：（1）符合西医血管性痴呆的诊断标准。包括①简易精神状态检查（MMSE）评分，文盲＜17分，小学文化＜20分，中学以上文化＜24分；②缺血指数（HIS）≥7分；③痴呆的发病必须在脑血管发病后的三个月以内，且认知功能的损害呈突发性或阶梯性，症状持续3个月以上。（2）中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。（3）病人年龄应在45～80岁。（4）根据简易精神状态检查（MMSE），选择轻度和中度痴呆患者。用药方法：治疗组为复方苁蓉益智胶囊，口服，一次4粒，一日3次。对照组为喜德镇片，口服，一次2片，一日3次。Ⅱ期临床试验两组分别加安慰剂服用。3月为一疗程。试验期间不得同时服用其他同类中西药物。

　　疗效评价标准①认知功能：用简易精神状态检查表（MMSE-R）评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。②行为能力和日常生活自理能力：用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。③中医证候和全身表现：用中医临床症状积分改善情况评价患者治疗前后的全身表现。

　　疗效方面：Ⅱ期临床试验智能状态（MMSE）、日常生活自理能力（ADL）和中医症候的疗效比较，复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组比较，差异有统计学意义，复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。但行为能力（BBS）比较，差异无统计学意义。

　　Ⅲ期临床试验的疗效：复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组智能状态（MMSE）行为能力（BBS）和日常生活自理能力（ADL）的疗效比较，差异无统计学意义。但中医证候的疗效比较显示，复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组，差异有统计学意义，复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。

　　复方肉苁蓉胶囊虽然很多人都没有听说过，但是这并不妨碍复方肉苁蓉胶囊为我们的生活带来更多的好处，众所周知，每当我们生病的时候，在医院治疗的同时我们就会看到许多的胶囊，每种胶囊都有自己的作用，我们患上任何的疾病都有相对应的胶囊，同时更应该选择最合适的胶囊。