戈利木单抗

　　戈利木单抗即戈利木单抗注射液，是一种治疗强直性脊柱炎和类风湿关节炎的药物，我们知道这两种疾病的危害性非常大，治疗的难度高。因此，我们在使用到戈利木单抗的时候，最好是能详细的了解这种药物的特点。下面咱们就来对戈利木单抗进行介绍。

　　戈利木单抗注射液是杨森公司开发的一种完全人源化抗TNFα单克隆抗体，首次于2009年4月在加拿大获批上市，已在美国、所有欧盟（EU）国家、日本、澳大利亚等94个国家和地区批准上市。我国于2017年12月批准上市，为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者提供相对静脉注射给药更灵活的给药方式和更简便的给药方案，更好地满足患者的临床需求。

　　国内获批适应症

　　1）联合甲氨蝶呤（MTX）用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物（DMARDs）疗效不佳（IR）的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者；本品联合MTX已被证实能够降低关节损害（通过X线检测）进展的发生率并改善身体机能；

　　2）用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者。

　　现有的TNF拮抗剂的安全性特征明确，且本品与相同机制的产品相似。类风湿关节炎、强直性脊柱炎及其他成年患者人群关键性研究的对照阶段中，最常见的药物不良反应为上呼吸道感染（12.6%本品治疗组患者和11.0%对照组患者）。本品报告的严重的药物不良反应包括严重感染（包括脓毒症、感染性肺炎、结核病、侵袭性真菌感染和机会感染）、脱髓鞘类疾病、乙型肝炎再激活、充血性心力衰竭、自身免疫性疾病（类狼疮综合征）、血液学反应、严重全身性超敏反应（包括速发过敏反应）、血管炎、淋巴肿瘤和白血病。本品中国人群的安全性特征与全球人群的数据相似。