安博维说明书

　　高血压已经成为现在中老年常见病了，虽然常见但不代表正常，高血压是慢性病，一旦患病，终身可能都要吃药。高血压注意事项也比较多，除了生活饮食自身情绪调整外，吃药也很关键，一定定时有规律吃，不能高了就吃不高就不吃。关于降压药市面上有很多类，安博维是其中一种，下面是安博维的说明书。

　　成份

　　本品主要成份为厄贝沙坦。

　　化学名称：2-丁基-3-[邻-1H-5-四唑基苯基）苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮

　　分子式：C25H28N6O

　　分子量：428.5

　　性状：

　　0.15g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有2872字样。

　　0.3g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有2873字样。

　　适应症：

　　治疗原发性高血压。

　　合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

　　规格：

　　（1）0.15g；（2）0.3g。

　　用法用量

　　通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。

　　使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。

　　在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。

　　肾功能损伤：肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量（75mg）。

　　血容量不足：血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。

　　肝功能损害：轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。

　　老年患者：尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。

　　儿童：安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

　　不良反应

　　以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：

　　非常常见（≥1/10）

　　；常见（≥1/100）；不常见（≥1/1000，[1/100）

　　；罕见（≥1/10000，[1/1000）；非常罕见（[10000）。

　　用于高血压：在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）要小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。

　　安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应

　　：

　　神经系统异常-常见：眩晕

　　心脏异常-不常见：心动过速

　　血管异常-不常见：潮红

　　呼吸、胸、膈异常-不常见：咳嗽

　　胃肠道异常-常见：恶心/呕吐；不常见：腹泻、消化不良/胃灼热

　　生殖系统和乳房异常-不常见：性功能障碍

　　全身性异常及给药处情形-常见：疲劳；不常见：胸痛

　　检查：

　　常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加（1.7%），但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。

　　用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病

　　：除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者（即不常见）出现体位性眩晕和体位性低血压，超过安慰剂组。

　　在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有]2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。

　　神经系统异常-常见：体位性眩晕

　　血管异常-常见：体位性低血压

　　骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见：骨骼肌疼痛