肺癌疫苗是什么原理

　　像注射流感疫苗一样简单，你是否想过，人类有一天会依靠这种简单安全的方式战胜癌症？世界正逐步向更有效的癌症疫苗靠近，古巴的开创性非小细胞肺癌疫苗已在美国（FDA）被批准用于临床试验。

　　作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，古巴已经做了25年的临床研究，并证实有效，批准进入临床使用。三个随机的I/II期临床试验（n=83，参与实验的患者至少接受过一线治疗）汇总数据显示，平均来看，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍（9.13vs.4.85，p<0.02）；一项更大规模的II期随机对照试验显示出相似的结果。另外一项研究显示，60岁以下的患者相比对照组有更长的中位生存期（11.57vs.5.33，p<0.02）。此外，CIMAvax非小细胞肺癌疫苗具有良好的耐受性，且安全性能表现较佳。许多常见的副作用都只出现在局部（注射部位），而且比较轻微，持续时间较短。即使是在患者病情恶化后为其接种该疫苗，这些患者的总生存率也有相应提高。由于其显着的临床效果，古巴已批准其用于治疗非小细胞肺癌。

　　该疫苗已在世界许多国家进行了测试，包括波斯尼亚和黑塞哥维那，哥伦比亚，巴拉圭，秘鲁和古巴。

　　根据英国媒体发表的报告，所有这些国家已经批准了疫苗用于治疗肺癌，4000多名三期和四期的肺癌患者接受了非小细胞肺癌疫苗试验。测试显示出显着提高的生存率，更好的生活质量和使肿瘤整体保持稳定。

　　纽约州长Andrew Cuomo参加了罗斯韦尔公园癌症研究所宣布启动临床试验的仪式-这是美国第一次批准试验古巴生产的药物。

　　2015年纽约州长Andrew Cuomo与哈瓦那分子免疫中心建立联系，2017年1月，美国纽约布法罗的罗斯韦尔公园癌症研究所已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准后正式开始进行临床试验。

　　这次试验，是“抗癌明星药物”CIMAvax和Oppo首次联合用药的试验。而值得注意的是，早在2011年，也就是奥巴马宣布和古巴关系正常化之前，罗斯韦尔帕克癌症中心就和古巴哈瓦那分子免疫中心开展了合作，而在Andrew Cuomo宣布FDA对本项试验的批准之后，二者的合作更是乘上了东风，紧锣密鼓地进行。合作永远是新时代的主题，古巴的CIMAvax和美国的Oppo之间的“跨国家”的合作更是有望趁着坚冰的破除，造福更多患者。

　　由哈瓦那分子免疫学中心开发的称为非小细胞肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）的治疗是免疫治疗的一种形式-训练身体的免疫系统来攻击和破坏癌细胞。

　　古巴的研究者在“Clinical Cancer Research”上发表了肺癌疫苗CimaVax一个三期临床试验的结果。使用CimaVax的患者获得了更长的中位生存期，并且在治疗前患者体内EGF浓度越高，治疗效果越好。美国纽约罗斯维尔帕克癌症研究所正在与古巴方面共同推进CimaVax在美国的临床试验，该疫苗的监察审批也提上议程。

　　前期研究表明，表皮生长因子（EGF）与表皮生长因子受体（EGFR）结合会促进肿瘤细胞的恶性生长，CimaVax本质是人源EGF与一个叫P64蛋白的重组体，它能提高针对EGF抗体的表达水平，从而抑制了EGF与EGFR的结合。CimaVax并不能治愈癌症，但它能使肿瘤细胞的代谢水平受到控制，延缓病情的发展。研究报道，CimaVax能帮助60岁以下肺癌患者延长总生存期至18.53个月，而不使用CimaVax的患者平均总生存期只有7.55个月。

　　何为非小细胞肺癌疫苗（CIMAvax EGF）？

　　CIMAvax EGF是由古巴分子免疫中心研发的抗肿瘤疫苗，主要用来治疗非小细胞肺癌。在古巴进行的多项临床试验表明，对于那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者，CIMAvax疗法能够显着延长他们存活的时间。CIMAvax能激活身体的免疫反应，产生能与EGF结合的抗体，进而阻止EGF与癌症细胞的表面受体结合，癌症细胞的生长信号被阻断，癌症生长受到抑制。

　　早在1994年，10名患者接受了首批CimaVax的治疗。突破性的试验结果发表于2008年，在3b期和4期NSCLC患者中，有80人接受以CIMAvax为辅助的化疗，在小于60岁的人群中，他们的平均生存超过了15个月，而未接受CIMAvax治疗的，平均生存期只有7.4个月。

　　非小细胞肺癌疫苗（CIMAvax EGF缘何如此成功）？

　　首先，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疗法副作用非常小，不会发生严重的免疫反应。

　　再者，古巴重视民众医疗健康，更加重视疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Oppo（虽然机理不同）相比，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Oppo则每月就要花费1.2-1.5万美元。而古巴本国人用此药则是免费的。

　　其次，虽然美国从1962年开始对古巴实施经济、贸易和金融全面封锁，但是古巴本国并不缺乏受过高等教育的高素养的科学家和医生，另一方面，从某种程度上与外界的隔绝更是“逼着”研究者们去创新。