注射用雷贝拉唑钠调研报告
注射用雷贝拉唑钠于2014年在中国上市,有临床研究评价不同剂量和用法注射用雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡出血的有效性和安全性。采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计注射用雷贝拉唑钠治疗十二指肠球部溃疡轻中度出血均安全、有效,以20mg bid疗效更佳。
专利概述
注射用雷贝拉唑钠由印度CIPLA公司研究开发,2004年首次在印度获批上市。目前主要在印度和中国等国家上市。考虑到本品原创企业及上市国家的情况,仿制本品存在专利障碍的可能性不大。
市场概述
注射用雷贝拉唑钠由印度CIPLA公司研究开发。2014年在中国获批上市。尚未见其他国家上市销售情况的报道,由于在中国上市时间较短,其重点城市医院用药金额还较小。
雷贝拉唑口服剂型在质子泵抑制剂口服剂型重点城市医院用药金额中排名第一,注射用雷贝拉唑钠重点城市医院用药规模2015年已达到数千万,其发展潜力不容小觑。
除了本品之外,目前国内已上市的质子泵抑制剂还有奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等产品,其中奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑都是重磅级产品,重点城市医院用药金额2014年已超过或接近10亿元,全国的市场规模则有数十亿元。
药品研发进入了一个黄金时期。只有坚定不移、科学的进行新产品的研发注册,才能在日益扩大、竞争激烈的大健康产业中获得一席之地并站稳脚跟,才能为企业带来丰厚的回报,同时也才能推出更多更新的仿制药品回馈社会,造福百姓,取得经济和社会效益双丰收。