宫颈癌最新的靶向药是什么呢?
2013年ASCO年会召开在即,近日,ASCO已发布了部分摘要内容,让有限的信息在2013年ASCO年会前公之于众。今天为大家带来的就是即将在ASCO年会做口头报告的一项研究摘要内容,让我们一起抢鲜感受ASCO!
标题:贝伐单抗在复发性和转移性宫颈癌治疗中的联合使用:一项妇科肿瘤学组III期随机试验
背景:血管内皮生长因子(VEGF)可促进血管生成,是一种宫颈癌病情进展因子。贝伐单抗(Bevacizumab),一种人源性抗VEGF单克隆抗体,在复发性疾病的预治疗中具有单药活性。本研究旨在评估贝伐单抗(Bevacizumab)在初治的复发性/持续性/转移性宫颈癌化疗(CTX)中的作用。
方法:使用一种2x2因素设计,将患者随机分为接受CTX加或不加贝伐单抗15mg/kg的治疗。
CTX治疗方案包括:顺铂50mg/m2+紫杉醇135-175mg/m2和拓扑替康0.75mg/m2d1-3+紫杉醇175mg/m2d1治疗。每21天重复一疗程,直至出现疾病进展及不能耐受的毒性或完全缓解。
主要终点指标:抗VEGF治疗后的总生存期(OS)以及死亡风险下降30%(90%效力,单边α2.5%)。当观察至346例死亡时,计划进行最终分析
结果:从09年6月4日至12年3月1日,累计入组患者452例。174例死亡后进行的中期分析表明,拓扑替康-紫杉醇组并不优于顺铂-紫杉醇组。
271例死亡后进行了二次中期分析,225例患者接受CTX单药治疗,227例患者接受CTX+B治疗。随机治疗组在年龄,组织学,功能状态,既往铂作为放疗增敏剂使用和复发,持续时间,或疾病进展方面类似。有B与无B的死亡风险比(HR)为0.71(97.6%CI0.54-0.95;单侧P=0.0035)。中位生存期为17个月(CTX+B)和13.3个月(CTX单药)。RR分别为48%(CTX+B)和36%(CTX单药)(P=0.0078)。B治疗可引起3-4级出血(5%:1%)血栓/栓塞(9%:2%),胃肠瘘(3%:0%)。
结论:一种靶向治疗药物显著改善妇科肿瘤的OS还属首次。二次中期分析超出了疗效临界值,这保证了此信息的早期发布。CTX中加入B后可增加CTX复发宫颈癌女性患者近4个月的中位OS被认为具有临床显著性。