富马酸比索洛尔片说明书

　　在服用富马酸比索洛尔片的时候，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用，下面是关于其说明书的介绍。

　　【药品名称】康忻（富马酸比索洛尔片）

　　【通用名】富马酸比索洛尔片

　　【商品名】康忻

　　【成分】本品主要成分为富马酸比索洛尔。

　　【适应症】本品用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

　　【包装规格】2.5mg

　　【用法用量】口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全（肌酐廓清率20毫升/分）及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

　　【不良反应】1。服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。2。在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。3。偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。4。有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。5。对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6。偶尔会出现气道阻力增加。7。对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

　　【禁忌】1。休克、房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下），血压过低，支气管哮喘及外周循环障碍晚期。2。肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用&alpha；-受体阻断剂后方能服用本品。

　　【注意事项】1。血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。2。肺功能不全，严重肝肾功能不全患者慎用。3。中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。4。万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。5。由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。

　　【孕妇用药】怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

　　【儿童用药】不宜服用本品。

　　【老年用药】请遵医嘱。

　　【药物相互作用】1。本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。2。本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。3。与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。4。与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。5。与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。

　　【药理作用】本品是选择性&beta；1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与&beta；1-受体的亲和力比&beta；2-受体大11～34倍，对&beta；1受体的选择性是同类药物阿替洛尔（Atenolol）的4倍。本品作用时间长（24小时以上），连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。

　　【批准文号】注册证号H20100677

　　【生产厂家】Merck KGaA