巨泰阿莫西林克拉维酸钾胶囊说明书

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　　【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）

　　【商品名称】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）（巨泰）

　　【英文名称】AmoxicillinandClavulanatePotassiumCapsules

　　【拼音全码】AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaJiaoNang（4:1）

　　【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（两者之比为4：1）

　　【性状】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。

　　【适应症/功能主治】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）适用于敏感菌引起的各种感染。

　　【规格型号】156.25mg*12s

　　【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。

　　【不良反应】少数患者可能出现轻度恶心，呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用时，可选择在吃饭开始时服用，偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生时应停止使用阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）；极少数患者可见暂时性肝功能异常。

　　【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

　　【注意事项】动物试验阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）无致畸作用。除非经过医生慎重研究，否者妊娠期内仍不建议使用阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1），详见药品内说明书。

　　【儿童用药】遵医嘱。

　　【老年患者用药】遵医嘱。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素、克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱&beta；内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭&beta；内酰胺酶水解。阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产&beta；内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

　　【药代动力学】阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）的吸收无明显影响。空腹口服阿莫西林克拉维酸钾胶囊（4:1）375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2？）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2？）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

　　【贮藏】密封，遮光置阴凉处。

　　【包装】双铝包装，每板6粒，每小盒2板。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字H20030190

　　【生产企业】浙江巨泰药业有限公司