泛昔洛韦片说明书,泛昔洛韦片怎么用
商品名称凡乐泛昔洛韦片品牌凡乐通用名泛昔洛韦片生产厂家北京嘉林药业股份有限公司产品类型新药特药成份本品主要成份为泛昔洛韦。
药品性状本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。药理毒理本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。详见说明书。药代动力学本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为77%±;8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±;0.8mg/L,达峰时间为0.9±;0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±;1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±;0.4小时。详见说明书。
适应症凡乐泛昔洛韦片用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
用法用量口服,成人一次0.25g(2片),每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。详见说明书。
不良反应常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应:神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等。其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。禁忌症对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
注意事项
1、本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
2、肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
4、食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。
5、病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株
药物相互作用
1、本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。
2、与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
孕妇及哺乳期妇女用药禁用。儿童用药尚不明确。药物过量尚不明确。