济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的成分

　　济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。那么，济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊可以长期使用吗？

　　济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在10mg～40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52％。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊重复用药后生物利用度不升高。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7～1.5范围内），体内药物清除率为283±；98ml/min。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在慢性肝病患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2-3倍。

　　济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究，其中雄性大鼠口服剂量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服剂量5，15，30，60和120mg/kg/天，结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样（ELC）增生，雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样（ELC）良性肿瘤。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊对雄性动物即使在最高剂量组（血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍）下，也未见与药物有关的肿瘤产生。

　　济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用CD-1小鼠进行88/104周试验，济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现出肿瘤发生率增加，济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊的血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊是经胃后在肠道内才开始被吸收的。济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊在20mg剂量组，在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。

　　济诺雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。