金毓婷1片装避孕成功率
“金毓婷,紧急避孕1片。”这是北京华润紫竹药业有限公司(下称紫竹药业)生产的紧急避孕药金毓婷的包装盒上的宣传字样。可如今,再次看到这个包装盒,洪女士却懊悔不已。2月11日,洪女士在济南市历城区一家药店购买了金毓婷左诀诺孕酮片服用,用于紧急避孕。一个月后,洪女士发现自己怀孕了。她联系了厂家,对方称金毓婷虽是紧急避孕药,但也存在着避孕失败的几率。那么,失败率的问题,说明书中为何不明确写明?
检查,发现自己竟然怀孕了。担心药物会给孩子的生长、发育带来不利影响,查询了相关资料,发现紧急避孕药失败导致宫外孕的情况时有发生。如果要这个孩子,万一有出生缺陷怎么办?
昨日,记者联系到了紫竹药业。一位工作人员告诉记者,金毓婷有2%的避孕失败率,但仍是成功率最高的药品。这位工作人员称,金毓婷存在的失败率,是在国家允许的范围之内。该工作人员称,建议消费者不必急着流产,先咨询一下医生。是在12小时内服下避孕药,这符合药盒背面所写用法用量。事后仔细查阅了药品的说明书,发现上面并没有明确写明避孕失败率。只是在注意事项中有这样的内容:“如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应妊娠检测,或进一步咨询医师。”一直以为金毓婷此类的避孕药,避孕率可达到100%。那么,对于2%的失败率,是否该明确写进说明书?“左炔诺孕酮”类药物确实有避孕失败的风险,早有业内人士建议生产厂家完善修改说明书,明确风险和副作用。在国家2006年出台的有关规定指出,“药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品”。但是,国家食药监局2010年公布的修订后“左炔诺孕酮片非处方药说明书范本”,亦未提及“失败率”问题。
在1999年人民卫生出版社出版的《中华妇产科学》一书中,还分析了左炔诺孕酮可导致宫外孕的机理,指出“一旦低剂量孕激素没有抑制排卵,但输卵管蠕动发生障碍,就会明显增加输卵管妊娠(即宫外孕)机会”。
没有权威研究明确“左炔诺孕酮”对胎儿有伤害,但同样尚无权威研究证明其对胎儿没有伤害,在不确定的情况,为保险起见通常建议服药后怀孕者最好打掉胎儿。