肿节风注射液说明书

　　肿节风注射用于清热解毒，消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿。下面我们来看看肿节风注射的说明书内容

　　一、基本简介

　　肿节风注射液

　　药品名称：肿节风注射液

　　拼音名：Zhongjiefeng Zhusheye

　　书页号：z14-90

　　产品分类：中药产品/肿瘤科药

　　主要规格：2ml/支x6支/盒

　　包装：安瓶

　　批准文号：国药准字Z36020686

　　用途：清热解毒，消肿散结。用于热毒雍盛所致肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、菌痢、脓肿。[1]

　　制取方法/肿节风注射液编辑

　　肿节风注射液

　　制法：取肿节风1000g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33（70℃），加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为70％第二次含醇量为80％，每次冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g，加入适量新配制的卵蛋白溶液，搅拌，使沉淀，冷藏48小时，滤过，滤液煮沸，使过量的卵蛋白凝固，滤过，滤液加乙醇，使含乙醇量为75％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇，加注射用水适量，冷藏24小时，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0，加活性炭使为0.05％的浓度，煮沸30分钟，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加6ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得（为抗菌消炎用）；或取肿节风5000g或10000g，同上法制成注射液1000ml（为抗肿瘤用）。

　　性状：本品为深棕色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品0.5ml，置试管中，照肿节风浸膏[鉴别]（1）试验（部标十三册112页），显相同的结果。（2）取本品数滴，点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别]（2）试验（部标十三册112页），显相同的结果。

　　检查：pH值应为5.0～6.0（附录ⅦG）。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

　　含量测定

　　二、含量测定：照高效液相色谱法（附录ⅥD）。

　　系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.16mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值为2.80）为流动相，检测波长为210nm；理论板数按反丁烯二酸计算，应不低于5000。

　　对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸8&mu；g）。供试品溶液的制备精密吸取本品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10&mu；l，注入液相色谱仪，测定即得。

　　本品每1ml含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于30&mu；g（抗菌消炎用）；或不得少于60&mu；g或120&mu；g（抗肿瘤用）。

　　三、功效用量？

　　功能与主治：清热解毒，消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。

　　用法与用量：肌内注射。抗菌消炎：一次2～4ml，一日1～2次。抗肿瘤：一次3～4ml，一日2次。

　　规格：每支2ml

　　贮藏：密封，遮光。