贝伐珠单抗注射液
胃肠道穿孔
使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率在0.3~2.4%,有时甚至会导致致命的结果。在应用贝伐珠单抗的过程中,如果患者出现腹痛,在进行鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能。对于发生了胃肠道穿孔的患者,贝伐珠单抗应永久停用。(参见注意事项:胃肠道穿孔以及不良反应:胃肠道穿孔)
手术和伤口愈合并发症
使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症(包括严重及致命的)的几率会增加。出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈。预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗。为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险,在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间,目前还没有定论。手术前至少停药28天。手术后至少28天及伤口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗。(参见注意事项:伤口愈合并发症)
出血
接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现严重出血或致命性出血,包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血以及阴道出血的几率最多增至5倍。出现严重出血或者近期曾有咯血的患者(≥1/2茶匙鲜血)不应该接受贝伐珠单抗治疗。治疗中出现NCI-CTC
3级或4级出血的患者应永久停用贝伐珠单抗。(参见注意事项:出血和不良反应:出血)
成份
活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)
贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格,对应的体积分别为4
ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下:α,α-双羧海藻糖,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,吐温20和无菌注射用水。
性状
本品为静脉注射用无菌溶液,pH5.9~6.3,无色至略带棕色的乳光至澄清液体。
适应症
转移性结直肠癌
贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。