米索前列醇片

　　随着社会经济和科学技术的发展，人们的生活节奏也在提高，加快，而有的人因为不适应这种高节奏的生活方式，而受到了一些疾病的侵袭，比如十二指肠溃疡和胃溃疡，人们因为有些生活习惯，不按时的饮食，饮用一些刺激性的食物，或饥饱过度，冷热交替，还有一些精神等方面的压力，导致现代人的十二指肠溃疡和胃溃疡的发病率极大的提高，与此同时，大量的治疗此类疾病的药物也随之被研制出来，下面我们就来一下米索前列醇片。

　　米索前列醇片，适应症为本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药（NSAID）所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。

　　药品名称

　　米索前列醇片

　　药品类型

　　处方药、基本药物、医保工伤用药

　　用途分类

　　其他子宫平滑肌兴奋药

　　警示语

　　妊娠妇女服用米索前列醇可引起流产、早产或出生缺陷。用于妊娠8周以上妇女引产或流产时，有子宫破裂的报告。米索前列醇不应在妊娠妇女用于降低非甾体类抗炎药（NSAID）所致溃疡风险。

　　必须告知用于流产或引产目的的患者，不要将药物给予他人。

　　米索前列醇不应在可能妊娠的妇女用于降低NSAID所致溃疡风险，除非患者处于NSAID所致胃溃疡合并症的高风险状态或处于发生胃溃疡的高风险状态。这些高风险患者在以下情况可以使用米索前列醇：

　　·治疗前2周内血清妊娠试验阴性；

　　·能够采取有效的避孕措施；

　　·已经被口头和书面警告米索前列醇对妊娠的危害、可能避孕失败的风险、以及将药物给予其他可能妊娠妇女误服的危险；

　　·只能在下一个正常月经周期的第二天或第三天开始用米索前列醇。

　　性状

　　白色/类白色，六角形片剂，两面都有刻痕，一面刻有‘SEARLE1461’字样。每片含米索前列醇0.2m。

　　规格

　　0.2m

　　用法用量

　　成人：

　　治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、及由NSAID引起的消化性溃疡：

　　每日0.8m，在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前（分2或4次服用）。即使症状很快得到缓解，开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合，但如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。

　　预防NSAID引起的消化性溃疡：0.2m，每日2次，3次，或4次。疗程及用量均根据病情而定。应根据患者的临床状况，剂量个体化。

　　老年人：

　　可按常规剂量服用。

　　肾功能不全患者：

　　现有资料显示肾功能不全患者无需调整用量。

　　肝功能不全患者：

　　本品经全身脂肪酸氧化系统代谢。其代谢和血浆浓度在肝功能不全患者中无明显改变。

　　儿童

　　用米索前列醇治疗儿童消化性溃疡或NSAID引起的消化性溃疡目前尚无评价。

　　临床试验：

　　在临床试验中，超过15，000例患者和受试者至少接受过一次剂量的米索前列醇治疗。不良反应主要累及消化系统。

　　腹泻和腹痛是剂量相关性的，通常发生在治疗早期，一般是自限性的。罕见的严重腹泻导致重度脱水的病例报道。

　　发生率]1%的不良反应的特征与中短期（持续4-12周时间）以及长期（达1年）临床试验相似。

　　已经有一些研究证实了长期（超过12周）给予米索前列醇治疗的安全性，在这些研究中患者持续接受米索前列醇治疗达1年。安全性包括通过胃部活组织检查确定的在胃粘膜形态学方面无不良或者异常的变化。

　　禁忌

　　米索前列醇禁用于以下患者：

　　－禁用于孕妇或者无法排除妊娠的妇女，或者计划妊娠的妇女，由于在妊娠期间，米索前列醇会增加子宫的张力和收缩，可能引起胎儿不完全或完全流产。妊娠中使用与出生缺陷相关。

　　－已知对米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素过敏者。