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甲钴胺针剂说明书内容是什么?

  人们常说的甲钴胺针剂,又称为甲钴胺注射液,这是一种处方药物,因为各种各样的原因,有的人体内会缺乏维生素b12,严重缺乏这种维生素会出现巨红细胞性贫血症,这时候患者就需要甲钴胺针剂帮助治疗,为了帮助大家了解这种注射液,下面介绍其说明书。

  甲钴胺针剂说明书:

  本品主要成份为:甲钴胺

  化学名称:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基-钴胺酰胺

  性状:本剂为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。

  pH值:5.3~7.3

  渗透压比:约1(对0.9%生理盐水的比)。

  适应症:用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

  规格;1ml:0.5mg

  用法用量

  1、周围神经病

  通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

  2、巨红细胞性贫血

  通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗1~3个月可给与一次1安瓿。

  不良反应:在总病例2,872例中,13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时)

  1、严重副作用(频度不明)

  过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。

  2、其它副作用

  (1)过敏注:皮疹(<0.1%),如果出现这些副作用,应停止用药。

  (2)其它:头痛、发烧感(<0.1%);出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。

  注)如果出现这些副作用,应停止用药。

  禁忌:对本品成份过敏者禁用

  注意事项:

  1、如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。

  2、使用时的注意事项

  (1)给药时

  见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

  (2)肌内注射时

  肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:

  1)避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

  2)注意避开神经走向部位。

  3)注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。

  (3)安瓿打开时

  本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。

  (4)为了确保储存质量稳定,采用遮光保护袋LPE(LightProtectEasyopenpack)包装,从遮光保护袋中取出后应立即使用。

  孕妇及哺乳期妇女用药:用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。

  儿童用药:尚不明确。

  老年用药:尚不明确。

  药物相互作用:尚不明确。

  药物过量:尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。