匹多莫德颗粒（金世力德）的说明书

　　中医讲究的养生就有关于补益安神的介绍，补益安神是保证人们身体健康的前提条件，但是如果个人达不到这种要求，医生建议您就可以采用药物进行治疗了。匹多莫德颗粒（金世力德）是如今补益安神最好的药物，能从根本上改善您的体质，让您的身体达到补益安神的效果，下面来看看效果介绍。

　　【药品名称】

　　通用名称：匹多莫德颗粒

　　商品名称：匹多莫德颗粒（金世力德）

　　英文名称：Pidotimod Granules

　　拼音全码：PiDuoMoDeKeLi（JinShiLiDe）

　　【主要成份】本品主要成份为：匹多莫德。其化学名称为：（R）-3-[（S）－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。

　　【成份】

　　分子式：C9H12N2O4S

　　分子量：244.26

　　【性状】本品为白色或类白色颗粒。

　　【适应症/功能主治】本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1。呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2。耳鼻吼科反复感染（鼻炎鼻窦炎耳炎、咽炎扁桃体炎）；3。泌尿系统反复感染等。

　　【规格型号】（2g：0.4g）*6袋

　　【用法用量】成人：急性期用药：开始两周，每次0.8g（2袋），一日二次，随后减为每次0.8g（2袋），一日一次，或遵医嘱。预防期用药：每次0.8g（2袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱。儿童：急性期用药：开始两周，每次0.4g（1袋），一日二次，随后减为每次0.4g（1袋），一日一次，连续用药60天或遵医嘱。预防期用药：每次0.4g（1袋），连续用药60天或遵医嘱。

　　【不良反应】尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

　　【禁忌】对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。

　　【注意事项】高敏体质慎用；妊娠三个月内妇女应慎用；因食物影响本药的吸收，所以，本品应在两餐间服用。

　　【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。

　　【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

　　【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

　　【药理毒理】药理作用本品是一种人工合成的口服免疫增强剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍）对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐日注射量的12.2倍）。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

　　【药代动力学】匹多莫德口服的人体生物利用度为45％。18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，峰值浓度为5.843±1.988μg/ml，消除半衰期为1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。颗粒剂和片剂具有生物等效性。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　【包装】6袋/盒。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】WS-448（X-377）-2002

　　【批准文号】国药准字H20030225

　　【生产企业】天津金世制药有限公司

　　看完上述对于匹多莫德颗粒（金世力德）的介绍，您对于它的功效和特点都清楚了吗？补益安神不是一朝一夕就能达到的目的，年轻人应该多注意休息和饮食，让劳逸结合才是真正最好的养生之道。药物治疗只能起到辅助的作用，真正的核心还是要靠自己的身体。