曲妥珠单抗

　　各种癌症的肆虐，使得很多患者的生命健康受到了很大的威胁。目前治疗癌症的方法有很多，化疗、放疗是最为重要的方法，其中还有配合使用各种药物，像曲妥珠单抗就是很典型的一种。转移性乳腺癌的治疗中就会使用到曲妥珠单抗。

　　曲妥珠单抗，是抗Her2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

　　适应症：

　　转移性乳腺癌：本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

　　乳腺癌辅助治疗：本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。

　　转移性胃癌：本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

　　曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

　　用法用量：

　　请按‘输液准备’的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。

　　请勿静推或静脉快速注射。

　　在本品治疗前，应进行HER2检测。

　　使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。

　　本品应通过静脉输注给药。

　　转移性乳腺癌

　　每周给药方案

　　初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90分钟以上。

　　维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。

　　3周给药方案

　　初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。且重复6mg/kg每三周给药一次时输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗至疾病进展。

　　乳腺癌辅助治疗

　　在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8mg/kg初始负荷量后接着每3周6mg/kg维持量，静脉滴注约90分钟。共使用17剂（疗程52周）。

　　转移性胃癌

　　建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。

　　疗程

　　·转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展。

　　·乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗1年或至疾病复发（视何者为先）。不建议EBC延长治疗超过1年。

　　·转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展。

　　剂量调整

　　输注反应

　　·对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率

　　·对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注

　　·对发生严重和危及生命的输注反应患者：强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注

　　心肌毒性

　　曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数（LVEF）的检测，治疗期间也须经常密切监测LVEF。出现下列情况时，应停止曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测1次LVEF

　　·LVEF较治疗前绝对数值下降≥16%。

　　·LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降≥10%。

　　·4－8周内LVEF回升至正常范围或LVEF较治疗前绝对数值下降≤15%，可恢复使用曲妥珠单抗。

　　·LVEF持续下降（>8周），或者3次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。